近日，明仁福瑞達(dá)產(chǎn)品鹽酸二甲雙胍緩釋片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸二甲雙胍緩釋片為雙胍類口服降血糖藥物，可減少肝糖生成，抑制葡萄糖的腸道吸收，并增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。臨床上首選用于單純飲食及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。該項(xiàng)目系明仁福瑞達(dá)自主立項(xiàng)研發(fā)，研發(fā)過程中，技術(shù)中心嚴(yán)格按照藥品相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則要求，通過對(duì)處方、工藝詳細(xì)深入研究，實(shí)現(xiàn)與參比制劑質(zhì)量和療效完全一致，生物等效性試驗(yàn)一次性通過，研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)均全部免檢通過。

此次鹽酸二甲雙胍緩釋片順利通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步提高該產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，增強(qiáng)公司降血糖領(lǐng)域品種市場(chǎng)地位。未來，明仁福瑞達(dá)將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展，在不斷推進(jìn)企業(yè)穩(wěn)步發(fā)展的同時(shí)，為市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)、可靠的藥品，推進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

(文/許敏)